研究合规委员会

根据联邦对人体研究的规定 (45 CFR 46), 研究 被定义为“系统的调查?, 包括研究开发, 测试与评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本政策的研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.[联邦法典第45卷第46章].102(d)]

这个定义的核心是“系统的调查”...被设计用来发展或促进一般化的知识.“应当指出，区域协调委员会认为‘系统调查’的定义因调查学科的不同而有很大差异，并认识到在某些领域将研究结果称为可转让可能更为适当, 而不是一般化的.

RCC并不仅仅根据公开展示/发表的标准来确定一个项目是否构成研究. 我们这样做是因为我们认识到，除了公众获取之外，还有许多因素影响着特定研究的普遍性或可转移性.

人类的主题 指“一个活着的个体，研究者(无论是专业人员还是学生)通过干预或与该个体的互动获得有关其的数据。, 或可识别的私人信息”[45 CFR 46].102(f)].

一般来说, 来自经验或观点的信息不太可能在人与人之间复制, 即使在类似的情况下, 因此，这意味着这些数据是“关于”被收集数据的个人的. 相反，事实信息不应因被调查者而异. 因此，事实数据的收集通常不会导致“举报人”成为人类主体. 有几个问题很可能会让你根据自己的经验或观点做出回答，比如“你对明年销售数据的预测是多少??，“改进这个系统的最好方法是什么??以及“政策的变化是否影响了员工的士气??一些关于事实性问题的例子是:“这家公司有产假政策吗??“这个系统每年的投入是多少??、“这家公司是什么时候实施新的库存结构的??"¹

¹摘自克莱姆森大学研究合规办公室(http://www).克莱姆森.edu/research/compliance/irb/guidance/)